A Skye Bioscience submeteu à FDA um pedido de nova droga investigativa para a emulsão oftalmica SBI-100
Skye Bioscience, Inc. (OTCQB: SKYE) (Skye ou a Companhia), uma empresa farmacêutica que desenvolve derivados de canabinóides sintéticos,O candidato apresentou um pedido de novo medicamento de investigação (IND) ao.S Food and Drug Administration para SBI-100 Ophthalmic Emulsion (SBI-100 OE), que está a desenvolver para o tratamento do glaucoma.O IND permitirá à Empresa realizar ensaios clínicos nos Estados Unidos.
O SBI-100 OE é uma nova molécula sintética direcionada ao receptor CB1 que é formulada usando uma nanoemulsão proprietária para melhorar a entrega no olho.SBI-100 OE demonstrou, em estudos pré- clínicos, a capacidade de reduzir a pressão intraocular (PIO) no olho.O primeiro ensaio em humanos da Skye para o SBI-100 OE iniciou recentemente atividades de triagem na Austrália.A Empresa tenciona iniciar um estudo de Fase 2 em doentes com glaucoma primário de ângulo aberto e hipertensão ocular nos Estados Unidos no primeiro semestre de 2023..


